이부실드 '투약 대상 확대' 항체주사제 부작용

이부실드 '투약 대상 확대' 항체주사제 부작용 내용에 대해 알아보겠습니다. 이부실드는 2개의 항체(틱사게비맙+실가비맙)로 만들어진 장기 지속형 항체 복합체를 말합니다.

이부실드

이번 겨울철 코로나 바이러스 유행을 대비해 이부실드 투약 대상 확대 하기로 하였습니다. 아래에서 자세한 내용을 확인해 주세요.

이부실드

해당 '이부실드 근육주사제'는 체내에 투여하게 되면 수 시간 내에 코로나 바이러스 감염에 대한 예방효과를 제공합니다.

코로나 백신 종류인 화이자, 모더나 같은 경우 접종 후 2주 이내 체내에서 중화항체 생성되고 세포 면역까지 유도합니다.

그렇지만 이부실드는 체내에서 항체 형성을 기대할 수 없는 고형암, 류마티스 환자에게 항체를 직접 주입하는 방식입니다.

투약 대상자

혈액암, 장기이식 후 면역억제 치료 등으로 인해서 코로나 바이러스 예방접종으로는 충분한 항체형성을 기대할 수 없는 분들을 위해서 투약됩니다.

1. 혈액함 환자, 호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성골수종(형질세포종 포함)
2. 급성백혈병으로 진단받고, 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자
3. 혈액암환자, 최근 2개월 이내 CAR-T 세포치료를 받는 환자
4. 혈액암환자, 최근 2개월 이내 자가조혈모세포 이식을 받은 환자
5. 혈액암환자, 최근 4개월 이내 동종모혈모세포 이식을 받은 환자
6. 장기이식환자, 고형장기이식(주상병)환자로서, 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았어거나 받고 있는 환자
7. 최근 4개월 이내 고형장기이식(주상병)을 받은 환자
8. 일차(선천성)면역결핍증으로 진단(주상병)을 받은 환자

투약 대상자 확대 개정 사항

감염병관리위원회 등의 심의를 거쳐 고형암, HIV, 류마티스 환자와 질환에 관계없이 항암화학요법제, B세포 고갈치료 등 심각한 면역저하치료를 받는 중인 환자들도 투약 가능하도록 대상을 확대했습니다.

투약을 받을 수 없는 대상자

히스티딘, 히스티딘 염산염, 자당, 폴리소르베이트 80 등에 대해서 아나필락시스 등의 중증알레르기 반응이 있는 경우 이부실드 투약 금기 대상자에 해당합니다.

이부실드 부작용

임상시험을 통해 이부실드 투여 그룹은 위약 투여 그룹에 비해 6개월까지 코로나19 양성 유증상 발생률이 82.8% 감소했습니다.

면역저하자 및 암 질환 환자의 경우 89%까지 감소되는 것이 확인되었습니다. 뿐만 아니라, 오미크론 등의 변이에 대해서도 중화능 유지가 확인되었습니다.

• 두통
• 피로
• 기침

이부실드 투약 후 이상반응은 대부분 경증에서 중등증으로 중대한 이상반응은 보고되지 않았습니다. 가장 빈번한 이상사례는 두통, 피로, 기침이었습니다.

 

이부실드에 대한 승인된 사용

• 이부실드는 성인 및 소아(12세 이상 체중 40kg 이상) 의 코로나 바이러스 노출 전 예방에 사용할 수 있도록 승인되었습니다.
• 현재 코로나 바이러스에 감염되지 않았으며 최근에 코로나 바이러스에 감염된 개인에게 노출된 적이 없는 사람
• 의학적 상태 또는 면역 억제 약물 또는 치료 로 인해 중등도에서 중증의 면역 저하가 있고 코로나 바이러스 백신 접종 에 대한 적절한 면역 반응을 일으키지 않을 수 있는 사람
• 코로나 바이러스 백신 및/또는 코로나 바이러스 백신 성분 에 대한 심각한 부작용 이력으로 인해 승인 또는 승인된 일정에 따라 사용 가능한 코로나 바이러스 백신 접종이 권장되지 않는 사람

이부실드는 이부실드가 속하는 치료 등급(즉, 항감염제)에서 약물을 처방하도록 주법에 따라 면허 또는 승인된 의사, 고급 실무 등록 간호사 및 의사 보조원에 의해서만 개별 환자에게 처방될 수 있습니다.

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지금까지 이부실드 '투약 대상 확대' 항체주사제 부작용 내용에 대해 알아보았습니다.